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C
esariana
eletiva
na
apresentação
pélvica
em
gestações
a
termo
R
ev
A
ssoc
M
ed
B
ras
2015; 61(5):391-402
393
sidade de dois ou mais fármacos para controle), escore
de Apgar, asfixia ao nascimento, complicações respira-
tórias, infecção, necessidade de internação em unidade
de terapia intensiva neonatal, encefalopatia neonatal,
traumas ao nascimento (fraturas ósseas, hematoma sub-
dural, hemorragia cerebral ou intraventricular), lesão de
medula, lesão de nervo periférico (como lesão de plexo
braquial), deficiências na infância, hipotonia, intubação
ou necessidade de ventilação por pelo menos 24 horas e
necessidade de alimentação por sonda por período igual
ou superior a 4 dias.
Idioma
Foram incluídos estudos disponíveis na língua portugue-
sa, inglesa, francesa ou espanhola.
Segundo a publicação
Somente os trabalhos cujos textos completos encontravam-
-se disponíveis foram considerados para avaliação crítica.
Trabalhos selecionados na primeira avaliação
Após submeter a estratégia de busca às bases de informa-
ção primária (PubMed-MEDLINE e Cochrane), a avalia-
ção dos títulos e dos resumos possibilitou a seleção de 26
estudos.
Evidência selecionada na avaliação crítica e exposição dos
resultados
Os trabalhos considerados para leitura em texto comple-
to foram avaliados criticamente segundo os critérios de
inclusão e exclusão, por desenho de estudo, P.I.C.O., lín-
gua e disponibilidade do texto completo.
Os resultados referentes à situação clínica considera-
da estão expostos individualmente, por meio dos seguin-
tes itens: questão clínica, número de trabalhos seleciona-
dos (segundo os critérios de inclusão), descrição dos
estudos (Tabela 2) e resultados e síntese da evidência dis-
ponível.
As referências relacionadas aos trabalhos incluídos es-
tão dispostas na Tabela 3 e nas referências bibliográficas.
Quando, após a aplicação dos critérios de inclusão e
exclusão, a evidência selecionada na busca era definida
como ensaio clínico controlado randomizado (ECR), era
submetida a um
check-list
apropriado de avaliação crítica
(Tabela 4). A avaliação crítica do ECR permite classificá-
-lo segundo o escore JADAD, considerando os ensaios JA-
DAD < três (3) como inconsistentes (grau B), e aqueles
com escore ≥ três (3) como consistentes (grau A). Para
análise crítica dos estudos não randomizados, entre os
quais se incluem os estudos prospectivos observacionais,
foi utilizada a escala Newcastle-Ottawa.
7
Para resultados com evidência disponível, serão defi-
nidos de maneira específica, sempre que possível, a popu-
lação, a intervenção, os desfechos, a presença ou ausên-
cia de benefício e/ou dano e as controvérsias.
Não serão incluídas nos resultados questões relacio-
nadas a custo.
Os resultados serão expostos preferencialmente em
dados absolutos, risco absoluto, número necessário para
tratar (NNT), ou número para produzir dano (NNH), e
eventualmente em média e desvio padrão.
TABELA 2
Planilha utilizada para descrição dos estudos
incluídos e exposição dos resultados.
Evidência incluída
Desenho do estudo
População selecionada
Tempo de seguimento
Desfechos considerados
Expressão dos resultados: porcentagem, risco,
odds
,
hazard ratio
Evidência selecionada
TABELA 3
Processo seletivo.
Tipo de publicação
Incluídos
Ensaios clínicos randomizados
4
8,9,12,14
Estudos coorte concorrentes
2
18,19
Estudos coorte não concorrentes
20
10,11,13,15-17,20-32
TABELA 4
Roteiro de avaliação crítica de ensaios clínicos
controlados randomizados (
check-list
).
Dados do estudo
Referência, desenho de estudo,
JADAD, força da evidência
Cálculo da amostra
Diferenças estimadas, poder, nível
de significância, total de pacientes
Seleção dos pacientes
Critérios de inclusão e
exclusão
Pacientes
Recrutados, randomizados,
diferenças prognósticas
Randomização
Descrição e alocação vendada
Seguimento dos pacientes
Tempo, perdas, migração
Protocolo de tratamento
Intervenção, controle e
cegamento
Análise
Intenção de tratamento, analisados
intervenção e controle
Desfechos considerados
Principal, secundário,
instrumento de medida do
desfecho de interesse
Resultado
Benefício ou dano em dados
absolutos, benefício ou dano em
média